error fb Gplus IN twitter down-arrow Email Phone Check-Mark padlock circle_arrow minus plus play_btn close Clipboard_Icon Shopping-Cart_Icon Speech_Bubble_Icon Stethoscope_Icon pharmacists menu left-arrow right-arrow facebook search cart
Dexcom G5 Mobile Continuous Glucose Monitoring System

Indikasjoner for bruk

Dexcom G5 Mobile-systemet for kontinuerlig glukosemåling er et glukosemålingssystem indisert for styring av diabetes hos personer fra 2 år. Dexcom G5 Mobile-systemet er beregnet på å erstatte fingerstikkmåling av blodsukker for behandlingsbeslutninger for diabetes.

Tolkningen av resultatene fra Dexcom G5 CGM-systemet skal være basert på sensorglukosetrender som observeres med flere påfølgende målinger over tid. Dexcom G5 CGM-systemet bidrar til å detektere episoder med hyperglykemi og hypoglykemi, slik at det kan gjøres både akutte og langsiktige behandlingsjusteringer.

Dexcom G5 Mobile CGM-systemet er beregnet på bruk av pasienter i hjemmet og ved helseinstitusjoner.

Viktig brukerinformasjon

Dersom man ikke bruker Dexcom G5 Mobile CGM-system og dets komponenter i samsvar med bruksanvisningen og alle indikasjoner, kontraindikasjoner, advarsler, forholdsregler og forsiktighetsregler, kan det føre til alvorlig hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) og/eller til en behandlingsavgjørelse som kan føre til skade. Hvis dine sensorglukoseadvarsler og målinger fra Dexcom G5 Mobile CGM-system ikke stemmer med symptomene eller forventningene, skal du måle blodsukkeret ditt med en fingerstikkmåler og bruke denne verdien til å ta beslutninger. Oppsøk lege ved behov.

Gjennomgå produktinstruksjonene før du bruker Dexcom G5 Mobile CGM-system. Indikasjoner, kontraindikasjoner, advarsler, forholdsregler, forsiktighetsregler og annen viktig brukerinformasjon kan finnes i produktinstruksjonene som følger med Dexcom G5 Mobile CGM-system. Diskuter med helsepersonell hvordan du skal bruke informasjonen som vises på Dexcom G5 Mobile CGM-systemet til å styre din diabetes. Produktinstruksjonene inneholder viktig informasjon om feilsøking av Dexcom G5 Mobile CGM-systemet og systemet egenskaper.

Kontraindikasjoner

MRI/CT/ Diatermi

Fjern Dexcom G5 Mobile CGM-systemet (sensor, sender og mottaker) før magnetisk resonansavbildning (MRI), skanning med computertomografi (CT) eller høyfrekvent, elektrisk varmebehandling (diatermi).

Dexcom G5 Mobile CGM-systemet har ikke blitt testet under MRI, CT-skanning eller diatermisk behandling. De magnetiske feltene og varmen kan skade komponentene i Dexcom G5 Mobile CGM-system, som kan føre til unøyaktige blodsukkerverdier eller hindring av advarsler.

Medisiner

Hvis du tar medisiner med paracetamol/acetaminofen mens du bruker Dexcom G5 Mobile CGM-systemet, kan det føre til at falske høye glukoseverdier genereres av Dexcom G5 Mobile CGM-systemet. Nivået av unøyaktighet avhenger av mengden av acetaminofen i kroppen og er forskjellig fra person til person. Ikke stol på data fra kontinuerlig glukosemåling (CGM) produsert av Dexcom G5 Mobile CGM-systemet hvis du for nylig har tatt paracetamol/acetaminofen.

Advarsler

Sensorbrudd

Ikke ignorer sensorbrudd. Sensorer kan ved sjeldne anledninger brytes eller løsne fra sensorkapselen. Hvis en sensor knekker og ingen del av den er synlig over huden, skal du ikke forsøke å fjerne den. Oppsøk lege hvis du har symptomer på infeksjon eller inflammasjon – rødhet, hevelse eller smerte – på innsettingsstedet. Hvis du opplever en brukket sensor, må du melde fra til din lokale Dexcomrepresentant.

Ikke bruk skadet utstyr

Hvis Dexcom G5 Mobile CGM-systemets mottaker eller sender skades eller sprekker, skal de ikke brukes. Dette kan føre til en elektrisk fare som kan gi elektrisk støt og mulig skade. I tillegg kan en skadet eller sprukket G5 Mobile-mottaker eller G5 Mobile-sender gjøre at Dexcom G5 Mobile CGM-systemet ikke virker riktig.

Kvelning

Ikke la mindre barn holde sensor eller sender uten tilsyn av en voksen person. Sensoren og senderen inneholder små deler som kan utgjøre en kvelningsfare.

Følgende kan føre til:

• at alvorlig hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) ignoreres

• at det tas behandlingsavgjørelser som fører til skade

Gjennomgå opplæringsmateriell

Gå nøye gjennom opplæringsmateriellet som kommer med ditt Dexcom G5 Mobile CGM-system før du bruker det. Feilaktig bruk av Dexcom G5 Mobile CGM-systemet kan føre til at du misforstår informasjon fra systemet, eller kan påvirke systemets ytelse.

Følgende kan føre til:

• at alvorlig hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) ignoreres

• at det tas behandlingsavgjørelser som fører til skade

Behandlingsavgjørelser

Hvis Dexcom G5 Mobile CGM-systemet ikke viser en sensorglukosemåling, eller hvis du får avvikende målinger, må du bruke en blodsukkerverdi fra et fingerstikk med din blodsukkermåler til å ta behandlingsavgjørelser.

Ikke ignorer lave/høye symptomer

Ikke ignorer symptomene på lavt eller høyt blodsukker. Hvis dine advarsler og målinger ikke stemmer med symptomene eller forventningene, skal du ta en fingerstikkverdi fra blodsukkermåleren for å ta behandlingsbeslutninger eller oppsøke øyeblikkelig legehjelp.

Hvem skal ikke bruke

Dexcom G5 Mobile CGM-systemet har ikke blitt evaluert eller godkjent for følgende personer:

• Gravide kvinner

• Personer på dialyse

Dexcom G5 Mobile CGM-systemets nøyaktighet har ikke blitt testet hos personer i disse gruppene, og systemets sensorglukosemålinger kan være unøyaktige.

Kalibrer etter planen

Kalibrer Dexcom G5 Mobile CGM-systemet minst hver 12. time. Dexcom G5 Mobile CGM-system må kalibreres for å gi nøyaktige målinger. Ikke bruk Dexcom G5 Mobile CGM-systemet til å ta avgjørelser om behandling av diabetes hvis du ikke har fulgt påminnelsene fra enheten og har kalibrert hver 12. time etter første kalibrering.

Plassering

Ikke sett sensoren til Dexcom G5 Mobile CGM-systemet på noe annet sted enn magen (2 år og eldre) eller den øvre delen av enden ( 2 til 17 år). Plassering og innsetting av sensoren til Dexcom G5 Mobile CGM-systemet er ikke godkjent for alle steder. Hvis sensoren plasseres noe annet sted, kan Dexcom G5 Mobile CGM-system komme til å virke feil.

Følgende kan føre til:

• at alvorlig hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) ignoreres

• at det tas behandlingsavgjørelser som fører til skade

Første kalibrering: Data/Alarm/Advarsel

Ikke forvent sensorglukosemålinger eller alarmer/advarsler fra Dexcom G5 Mobile CGM-systemet før etter oppstartsperioden på 2 timer. Dexcom G5 Mobile CGM-systemet vil IKKE gi noen sensorglukosemålinger eller alarmer/advarsler før etter at 2-timers oppstarten slutter OG du fullfører oppstartskalibreringen. Bruk fingerstikkmålinger fra blodsukkermåleren under den 2-timers oppstarten.

Sensorlagring

Oppbevar sensoren ved temperaturer mellom 2 °C og 25 °C gjennom hele sensorens holdbarhetstid. Du kan lagre sensoren i et kjøleskap hvis det er innenfor dette temperaturområdet. Sensoren må ikke oppbevares i fryseren.

Feil oppbevaring av sensoren kan føre til unøyaktige sensorglukosemålinger.

Innstillinger for smartenhet

Din smartenhets interne innstillinger vil overstyre alle Dexcom G5 Mobile-appens innstillinger.

For å få advarsler og alarmer må du:

• Påse at meldinger fra G5 Mobile-appen er slått på i innstillingsmenyen på smartenheten

• Sjekk at G5 Mobile-appen ikke har blitt slått av på smartenheten

• For at G5 Mobile-appen skal virke riktig, må du slå på Bluetooth® på smartenheten

• Funksjonen Ikke forstyrr på smartenheten (hvis den finnes) må være slått av

• Omstart G5 Mobile-appen etter at smartenheten omstartes

• Still lydstyrken på smartenheten på et nivå du kan høre

• Ikke lukk G5 Mobile-appen, la den alltid kjøre i bakgrunnen

Hvis innstillingene på din smartenhet er feil, vil Dexcom G5 Mobile CGM-systemet kanskje ikke virke som det skal.

Dexcom G5 Mobile CGM-systemets vibrasjoner ved alarm/advarsler er ikke forskjellige fra andre vibrerende apper på smartenheten. Apper for medisinske anordninger, som Dexcom G5 Mobile CGM-appen, har ingen spesiell prioritet i forhold til smartenhetens funksjoner. Du kan ikke vite om en vibrasjon er en melding fra din Dexcom G5 Mobile CGM-system-app eller en annen app. Du finner det kun ut ved å se på skjermen.

Følgende kan føre til:

• at alvorlig hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) ignoreres

• at det tas behandlingsavgjørelser som fører til skade

Oversett en advarsel eller en alarm?

En alarm eller en advarsel fra Dexcom G5 Mobile CGM-systemets app kan ikke høres gjennom smartenhetens høyttalere hvis hodetelefonene er plugget inn.

Påse at plugger ut hodetelefonene når du er ferdig med dem, ellers vil du kanskje ikke høre en alarm eller en advarsel fra Dexcom G5 Mobile CGM-systemet.

Forholdsregler

Sensorpakke

Ikke bruk G5 Mobile-sensoren hvis den sterile pakken er endret eller åpnet. Bruk av en ikke-steril sensor kan gi infeksjon.

Vask og tørk før bruk

Ikke åpne sensorpakken før du har vasket hendene med såpe og vann og deretter tørket dem. Du kan kontaminere innsettingsstedet og få en infeksjon hvis du har urene hender når du setter inn en sensor.

Ikke sett inn sensoren før du har vasket hudområdet ved innsettingsstedet med en antimikrobisk løsning som isopropylalkohol og har latt huden tørke. Innsetting i uren hud kan føre til infeksjon. Ikke før inn sensoren før det rengjorte området er tørt slik at limet på sensoren vil feste bedre.

Gjenbrukbar: Skal ikke kastes

Ikke kast senderen. Den kan brukes om igjen. Den samme senderen brukes til hver økt til du har nådd enden av senderens batteriliv.

Følgende kan føre til:

• at alvorlig hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) ignoreres

• at det tas behandlingsavgjørelser som fører til skade

Vær nøyaktig, vær rask

For å kalibrere systemet må du angi den nøyaktige blodsukkerverdien fra blodsukkermåleren din innen fem minutter etter en blodsukkermåling med et fingerstikk.

Ikke angi Dexcom G5 Mobile CGM-systemets sensorglukosemålinger for kalibrering. Angivelse av feil blodsukkerverdier eller blodsukkerverdier innhentet mer enn 5 minutter før de legges inn, kan påvirke sensorens ytelse.

Følgende kan føre til:

• at alvorlig hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) ignoreres

• at det tas behandlingsavgjørelser som fører til skade

Behandlingsavgjørelser

Ta beslutninger om behandling basert på en kombinasjon av sensorglukosemåling, trendpil, trendgraf og/eller advarsler fra Dexcom G5 Mobile CGM-systemet.

Utløpsdato

Ikke bruk Dexcom G5 Mobile CGM-sensorer som har gått over sin utløpsdato. Før du setter inn en sensor, må du sjekke utløpsdatoen på pakkeetiketten i følgende format: ÅÅÅÅ-MM-DD.

Ikke bruk sensorer som har gått over utløpsdatoen, da sensorglukosemålingene kan bli unøyaktige.

Sensorplassering

Unngå å plassere sensorene på samme punkt gjentatte ganger. Roter stedene for sensorplassering og ikke bruk samme sted to økter etter hverandre. Bruk av samme sted kan føre til arrdannelse eller irritasjon.

Unngå å sette sensoren inn på steder som utsettes for støt, skyving eller trykk, heller ikke hud med arr, tatoveringer eller utslett, da dette ikke er gode steder å måle blodsukker. Innsetting på disse stedene kan påvirke sensorens nøyaktighet.

Unngå å injisere insulin eller plassere en insulinpumpe innenfor 7,5 cm fra sensoren. Insulinet kan påvirke sensorens ytelse.

Bruk korrekt sender, mottaker og sensor

Ulike generasjoner av Dexcoms sendere og mottakere for kontinuerlig glukosemåling kan ikke byttes med hverandre.

Dexcom G5 Mobile CGM-systemets sender og mottaker er ikke kompatible med Dexcom G4® PLATINUM CGM-systemets sender og mottaker. Dexcom G5 Mobile CGM-systemet vil ikke virke hvis du blander sender- og mottakerkomponenter fra ulike generasjoner.

Du kan bruke enten en Dexcom G4 PLATINUM sensor eller Dexcom G5 Mobile/G4 PLATINUM sensor med ditt Dexcom G5 Mobile CGM-system.

Følgende kan føre til:

• at alvorlig hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) ignoreres

• at det tas behandlingsavgjørelser som fører til skade

Kommunikasjonsrekkevidde

Unngå å separere sender og mottaker mer enn 6 meter. Rekkevidden fra senderen til mottakeren er opptil 6 meter uten hindringer. Trådløs kommunikasjon virker ikke bra gjennom vann, så rekkevidden er mye kortere hvis du er i et basseng, badekar, på en vannseng osv.

Typer av obstruksjon varierer og har ikke blitt testet. Hvis senderen og mottakeren er mer enn 6 meter fra hverandre eller separeres av en hindring, vil de kanskje ikke kommunisere eller kommunikasjonsavstanden blir kortere.

Stille inn alarm, advarsel, melding

Når du bruker både en smartenhet og en mottaker med ditt Dexcom G5 Mobile CGM-system, må du gjøre innstillinger i begge. Hvis du setter opp en av enhetene og deretter bruker den andre, vil du kanskje ikke få alarmer eller advarsler.

Er den på?

Hvis mottakeren eller smartenheten er slått av (avstengt), vil den ikke vise sensordata, informasjon, alarmer eller advarsler generert av Dexcom G5 Mobile CGM-system. Sørg for at visningsenhetene er slått på, ellers vil du ikke motta sensormålinger eller alarmer eller advarsler.

Hold mottakeren tørr

Hold USB-portdekslet på mottakeren lukket når USB-kabelen ikke er tilkoblet. Ikke senk mottakeren i vann.

Hvis det kommer vann inn i USB-porten, kan mottakeren bli skadet og kan stoppe å vise målinger eller gi advarsler.

Ingen testing på alternativt sted

Ikke bruk blod fra alternative steder (fra håndflate eller underarm osv.) til kalibrering. Blodsukkerverdier fra alternative steder kan være forskjellige fra fingerstikkverdiene, og de representerer kanskje ikke en hensiktsmessig verdi. Bruk kun en blodsukkerverdi tatt med fingerstikk til kalibrering. Blodsukkerverdier fra andre steder kan innvirke på Dexcom G5 Mobile CGM-systemets nøyaktighet.

Følgende kan føre til:

• at alvorlig hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) ignoreres

• at det tas behandlingsavgjørelser som fører til skade

Når du ikke skal kalibrere

Ikke kalibrer hvis sensorglukosen din endrer seg hurtig, typisk med mer enn 0,11 mmol/L per minutt. Ikke kalibrer når mottakerskjermen viser stigende eller fallende enkelt eller dobbelt pil, som indikerer at sensorglukosen din stiger eller faller raskt. Kalibrering under rask stigning eller fall kan innvirke på sensorens nøyaktighet.

 

Sikkerhedsoplysninger

INDIKASJONER FOR BRUK

Dexcom G4 PLATINUM-systemet for kontinuerlig glukosemåling er en glukoseovervåkende anordning indisert for påvisning av trender og sporing av mønstre hos personer (2 år og eldre) med diabetes. Systemet er beregnet på å brukes av pasienter hjemme og på helseinstitusjoner.

Dexcom G4 PLATINUM-systemet er indisert for bruk som et ekstra hjelpemiddel for å komplimentere, ikke erstatte, informasjon fra standardutstyr for glukosemåling hjemme.

Dexcom G4 PLATINUM-systemet bidrar til å detektere episoder med hyperglykemi og hypoglykemi slik at det kan gjøres både akutte og langsiktige behandlingsjusteringer, som igjen kan redusere forekomsten av slike episoder. Tolkningen av resultatene fra Dexcom G4 PLATINUM-systemet skal være basert på de trender og mønstre som observeres med flere påfølgende målinger over tid.

VIKTIG BRUKSINFORMASJON

Les produktinstruksjonene før du bruker systemet for kontinuerlig glukosemåling. I produktinstruksjonene dine finner du kontraindikasjoner, advarsler, forholdsregler, forsiktighetsregler og annen viktig brukerinformasjon. Diskuter med helsefaglig personell hvordan du skal bruke sensortrendinformasjonen som en hjelp til å håndtere diabetesen din. Produktinstruksjonene inneholder viktig informasjon om feilsøking av systemet ditt og apparatets ytelsesevne.

KONTRAINDIKASJONER

  • Blodglukoseverdien fra blodglukosemåleren skal brukes til å ta beslutninger om behandling, for eksempel om hvor mye insulin du bør ta. Dexcom G4 PLATINUMsystemet er ingen erstatning for en blodglukosemåler.
  • Dexcom G4 PLATINUM sensor, sender og mottaker må fjernes før magnetresonanstomografi (MR), CT-skanning eller varmebehandling (diatermi). Dexcom G4 PLATINUM-systemet er ikke testet under MR eller CT-skanning eller med varmebehandling, og det er ukjent om dette innebærer sikkerhets- eller ytelsesproblemer.
  • Hvis du tar produkter som inneholder paracetamol (for eksempel Paracet) mens du har sensoren på deg, kan det føre til feilaktig forhøyede glukoseverdier. Graden av unøyaktighet avhenger av mengden paracetamol som er aktiv i kroppen.

ADVARSLER

  • Ikke bruk Dexcom G4 PLATINUM CGM-systemet før etter at du har fått opplæring eller har gått gjennom opplæringsmateriellet som følger med CGM-systemet.
  • Blodglukoseverdien fra blodglukosemåleren skal brukes til å ta beslutninger om behandling, for eksempel om hvor mye insulin du bør ta. Dexcom G4 PLATINUMsystemet er ingen erstatning for en blodglukosemåler. Blodglukoseverdier kan avvike fra sensorens glukosemålinger. Retningen og hastigheten av glukoseendringen og trendgrafen på Dexcom G4 PLATINUM-systemet gir tilleggsinformasjon som hjelper deg med å ta beslutninger om håndtering av din diabetes.
  • Symptomer på høy og lav glukose må ikke ignoreres. Hvis sensorens glukoseverdier ikke stemmer med symptomene dine, bør du måle blodglukosen med en blodglukosemåler.
  • Sensorens glukoseverdier kan være unøyaktige hvis du kalibrerer sjeldnere enn hver 12. time.
  • Sensorer kan i sjeldne tilfeller knekke. Hvis en sensor knekker og ingen del av den er synlig over huden, skal du ikke forsøke å fjerne den. Oppsøk lege hvis du har symptomer på infeksjon eller inflammasjon – rødhet, hevelse eller smerte – på innsettingsstedet. Hvis du opplever at sensoren knekker, ber vi deg rapportere dette til din lokale forhandler.
  • Dexcom G4 PLATINUM-systemet er ikke godkjent for bruk hos gravide kvinner eller personer som får dialysebehandling.
  • Sensorplassering er ikke godkjent på andre steder enn under huden på magen (buken) eller, hvis pasienten er mellom 2 og 17 år, under huden på magen eller øverst på rumpeballene.
  • Hvis sender- eller mottakerhuset skades/sprekker, må du ikke bruke dem, da dette kan skape en elektrisk fare eller føre til funksjonssvikt.
  • Sensoren og senderen inneholder små deler som kan utgjøre en kvelningsfare. Hold boksen med sendersettet unna små barn, da den inneholder en magnet som ikke må svelges.

FORHOLDSREGLER

  • Før du åpner sensorpakken, må du vaske hendene med såpe og vann og tørke dem for å unngå kontaminering.
  • Før innsetting av sensoren skal du alltid vaske huden på innsettingsstedet med en antimikrobiell løsning, f.eks. isopropylalkohol. Dette kan forhindre infeksjon. Ikke bruk sensoren før det vaskede området er tørt, slik at den festes bedre.
  • Skift sted for plassering av sensoren ved hver innsetting, slik at huden får mulighet til å gro.
  • Unngå områder som lett kan støtes borti, dyttes eller trykkes sammen eller områder på huden med arr, tatoveringer eller irritasjon, ettersom disse stedene ikke er ideelle for å måle glukose.
  • Unngå å injisere insulin eller plassere et infusjonssett for insulinpumpe mindre enn 7,62 cm fra sensoren, da insulinet kan påvirke sensorens glukoseverdier.
  • Sensoren er steril i uåpnet og uskadet pakning. Bruk aldri en sensor hvis den sterile pakningen har blitt skadet eller åpnet.
  • Når du skal kalibrere systemet, må du oppgi nøyaktig den glukoseverdien som blodglukosemåleren viser, innen 5 minutter etter en nøyaktig utført blodglukosemåling. Å oppgi feil blodglukoseverdier eller blodglukoseverdier fra mer enn 5 minutter tilbake, kan føre til unøyaktige glukosemålinger med sensoren.
  • Rekkevidden fra senderen til mottakeren er opptil 6 meter uten hindringer. Trådløs kommunikasjon virker ikke bra gjennom vann, så rekkevidden er mye kortere hvis du bader, ligger på en vannseng osv.
  • Sensorene må oppbevares ved temperaturer mellom 2 °C og 25 °C under hele oppbevaringsperioden. Du kan oppbevare sensorene i kjøleskap hvis det er innenfor dette temperaturområdet. Sensorene skal ikke oppbevares i fryser.
  • Hold USB-portdekslet på mottakeren lukket når USB-kabelen ikke er tilkoblet. Mottakeren kan svikte hvis det kommer vann i USB-porten.