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MODO DE EMPLEO

El sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G4 PLATINUM es un dispositivo de monitorización de glucosa diseñado para identificar tendencias y vigilar patrones en personas (de 2 o más años) con diabetes. Está concebido para ser utilizado por los pacientes en su propio domicilio y en centros sanitarios.

El sistema Dexcom G4 PLATINUM está indicado para ser utilizado como un dispositivo adicional que complementa, pero no sustituye, la información obtenida de los dispositivos estándar de monitorización de glucosa para usarse en casa.

El sistema Dexcom G4 PLATINUM ayuda a la detección de episodios de hiperglucemia e hipoglucemia, permitiendo así ajustar los tratamientos de casos agudos y crónicos. Como consecuencia, se podrían reducir al mínimo estas fluctuaciones del nivel de glucosa. La interpretación de los resultados del sistema Dexcom G4 PLATINUM debe basarse en las tendencias y patrones observados en varias lecturas sucesivas a lo largo de un período determinado.

INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL USUARIO

Revise las instrucciones del producto antes de utilizar el sistema de monitorización continua de glucosa. En las instrucciones del producto se encuentran contraindicaciones, advertencias, precauciones y demás información importante para el usuario. Consulte con un profesional sanitario cómo debería utilizar la información de tendencias provista por el sensor para ayudarle a controlar su diabetes. Las instrucciones del producto incluyen información importante acerca de la resolución de problemas de su sistema y de las características de desempeño del dispositivo.

CONTRAINDICACIONES

  • El valor de glucosa en sangre procedente del medidor de glucosa en sangre debería utilizarse para decisiones concernientes al tratamiento, como por ejemplo cuánta insulina sería necesario administrar. El sistema Dexcom G4 PLATINUM no sustituye la función del medidor de glucosa en sangre.
  • El receptor, el transmisor y el sensor Dexcom G4 PLATINUM deben quitarse antes de someterse a una técnica de resonancia magnética por imágenes (RMI), a una tomografía axial computarizada (TAC) o a un tratamiento diatérmico. El sistema Dexcom G4 PLATINUM no ha sido probado durante la realización de una resonancia magnética por imágenes, una tomografía axial computarizada o un tratamiento diatérmico, por lo que se desconoce si pueden surgir complicaciones de seguridad o rendimiento.
  • La ingesta de productos que contengan paracetamol (como Tylenol) mientras se utiliza el sensor puede incrementar erróneamente las lecturas de glucosa del sensor. El nivel de imprecisión depende de la cantidad activa de paracetamol en su cuerpo.

ADVERTENCIAS

  • No utilice el sistema de CGM Dexcom G4 PLATINUM hasta haber recibido formación o haber consultado los materiales de formación incluidos con el sistema de CGM.
  • El valor de glucosa en sangre procedente del medidor de glucosa en sangre debería utilizarse para decisiones concernientes al tratamiento, como por ejemplo cuánta insulina sería necesario administrar. El sistema Dexcom G4 PLATINUM no sustituye la función del medidor de glucosa en sangre. Los valores de glucosa en sangre pueden diferir de las lecturas de glucosa del sensor. La dirección, la velocidad de cambio de glucosa y la gráfica de tendencia en su sistema Dexcom G4 PLATINUM proporcionan información adicional que le ayudará a tomar decisiones respecto del control de su diabetes.
  • No deben ignorarse los síntomas de glucosa alta y baja. Si las lecturas de glucosa de su sensor no se corresponden con sus síntomas, debe medir su glucosa en sangre con un medidor de glucosa en sangre.
  • Las lecturas de glucosa del sensor pueden ser imprecisas si no lo calibra antes de que hayan transcurrido 12 horas desde la última vez que lo hizo.
  • Las roturas de sensores son poco frecuentes. Si un sensor se rompe y no se ve ninguna parte de este sobre la piel, no intente extraerlo. Obtenga atención médica profesional si tiene síntomas de infección o inflamación (enrojecimiento, hinchazón o dolor) en el lugar de la inserción. Si se le rompe un sensor, comuníqueselo a su distribuidor local.
  • El sistema Dexcom G4 PLATINUM no está aprobado para su uso en mujeres embarazadas o personas sometidas a diálisis
  • La colocación del sensor únicamente está aprobada bajo la piel del vientre (abdomen) o, si se trata de pacientes de 2 a 17 años, en el vientre o la parte superior de las nalgas.
  • Si la carcasa del transmisor o del receptor está dañada/fracturada, no los use, ya que podrían provocarse riesgos eléctricos o un funcionamiento incorrecto.
  • El sensor y el transmisor contienen piezas pequeñas que pueden entrañar riesgo de asfixia. Mantenga la caja del transmisor fuera del alcance de niños pequeños; contiene un imán que no se debe ingerir

PRECAUCIONES

  • Antes de abrir el envase del sensor, lávese las manos con agua y jabón y séquelas para evitar la contaminación.
  • Antes de introducir el sensor, limpie siempre la piel en el sitio de inserción del sensor con una solución antimicrobiana tópica como, por ejemplo, alcohol isopropílico. Esto puede ayudar a prevenir infecciones. No aplique el sensor hasta que el área limpia esté seca, de modo que se adhiera mejor.
  • Cambie el lugar de colocación del sensor con cada introducción para permitir que sane la piel.
  • Evite áreas propensas a golpearse, presionarse o comprimirse o áreas de la piel con cicatrices, tatuajes o irritación, ya que estos sitios no son ideales para medir la glucosa.
  • Evite inyectarse insulina o colocar un juego de infusión mediante bomba de insulina a una distancia menor de 7,62 cm del sensor, para minimizar la posibilidad de que la insulina pueda afectar a las lecturas de glucosa del sensor
  • El sensor está esterilizado siempre y cuando el envase no esté abierto ni haya sido dañado. No utilice un sensor si el envase estéril está ya abierto o ha sido dañado.
  • Para calibrar el sistema, debe introducir el valor exacto de glucosa en sangre que muestra el medidor de glucosa en sangre en un lapso no mayor de 5 minutos después de haber realizado cuidadosamente una medición de glucosa en sangre. Si introduce valores incorrectos de glucosa en sangre o valores de glucosa en sangre obtenidos hace más de 5 minutos, las lecturas de glucosa del sensor pueden ser imprecisas.
  • El rango de transmisión del transmisor al receptor es de hasta 6 metros si no existen obstrucciones. La comunicación inalámbrica no funciona bien en el agua, por lo que el rango es mucho menor si usted se encuentra en una piscina, bañera, colchón de agua, etc.
  • Los sensores deberían almacenarse a temperaturas de entre 2 °C y 25 °C a lo largo de su vida útil. Puede almacenar los sensores en el refrigerador si la temperatura está dentro del rango indicado. Los sensores no deben almacenarse en un congelador
  • Mantenga cerrada la tapa del puerto USB en el receptor cuando el cable USB no esté conectado. El receptor puede funcionar mal si entra agua en el puerto USB.